Quality by Design lanceert QbD Technology Transfer Framework voor farmaceutische sector

Oss, 28 september 2015 – Quality by Design (QbD) – de expert in kwaliteitsbewaking voor bedrijven in de farmaceutische, biotechnologische en cosmeticasector – introduceert zijn nieuwe Technology Transfer Framework. Het framework stelt farmaceutische bedrijven in staat de overdracht van kennis, vaardigheden, technologieën en methoden op een efficiënte en snelle manier te organiseren, terwijl zij voldoen aan alle geldende wet- en regelgevingen. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van publieke informatie, templates en standaardmethodologieën gebaseerd op de jarenlange ervaring van QbD met kwaliteitsbeheer voor diverse projecten en bedrijven binnen de farmaceutische sector.

Met het framework komt QbD tegemoet aan de recente groei van het aantal technology transfer-projecten in de farmaceutische industrie. Martijn Reniers, Managing Partner bij Quality by Design: “Het ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe medicijnen is een kostbaar en tijdrovend proces. Bedrijven besteden daarom steeds vaker onderdelen van dit proces aan andere producenten uit. Bij dit soort veranderingen is een heldere, betrouwbare kennisoverdracht tussen de betrokken partijen van groot belang, maar veel farmaceutische bedrijven hanteren hiervoor nog geen vaste aanpak. Het Technology Transfer Framework biedt een universele methode van overdracht, waarbij iedereen dezelfde taal spreekt.”

Kosten besparen en sneller op de markt

Het framework is volledig ingericht op de strenge en typische regelgevingen binnen de farmaceutische sector. Met kleine aanpassingen is het framework echter ook te gebruiken in andere gereguleerde industrieën, zoals de voedingsmiddelen- of cosmetica-industrie. De grootste voordelen van het framework voor klanten zijn de kostenbesparing op projecten door een kortere doorlooptijd en het sneller op de markt brengen van producten. Bedrijven die het framework voor meerdere projecten binnen de organisatie gebruiken, zijn bovendien in staat lessons learned uit eerdere projecten in nieuwe werkzaamheden te incorporeren.

Klanten kiezen zelf – afhankelijk van hun project – welke onderdelen van het framework zij inzetten om hun technology transfer te optimaliseren.

Over Quality by Design

Quality by Design (QbD) levert consultancydiensten aan bedrijven in de farmaceutische, biotechnische en cosmeticasector. Met zijn jarenlange ervaring helpt QbD deze bedrijven bij de opzet en verbetering van kwaliteitsbeheer, en daarmee bij een optimale validatie van producten en processen. Hiervoor heeft QbD veertig specialisten op het gebied van validatie, technologieoverdracht en kwaliteitscontrole in dienst. Het gerenommeerde bedrijf werkt vooral in België en Nederland, en mag zowel kleine, innovatieve bedrijven als invloedrijke, wereldwijde ondernemingen tot zijn clientèle rekenen. Klanten van QbD zijn onder andere Alcon, DSM, Genzyme, Heel Belgium, Janssen Pharmaceutica, Labo Wolfs, MSD, Multipharma, Pfizer, Pronails, UZA en Wase Werkplaats. Bezoek voor meer informatie www.qbd.eu.